富生公司由富力、鲁岐两位药学博士发起,自1995年4月公司成立以来,至今已有8年多的发展历史,经历了科研创业、工业化生产技术开发及产业化规模发展的三个阶段。
高起点的科研创业阶段(1995~2000)
1995年4月,大连天富科技开发有限公司成立,注册资金100万元。两位博士创新发明了人参皂甙Rg3的工业化生产工艺,使人参中这一微量药用成分的含量由原来的十万分之三提高了410倍,其得率提高270倍。他们花费整整5年的时间,耗资近千万,完成了人参皂甙Rg3及制剂参一胶囊的药学、药效学、药理学、毒理学、药代动力学及临床试验等系统研究,并以此项技术成果占49%的股份,与上市公司——吉林亚泰(集团)股份有限公司合作,在吉林省长春市注册成立了吉林亚泰制药有限公司,注册资本5882万元。2000年1月获得国家药品监督管理局颁发的《新药证书》和一类中药生产批件。
在科研创业阶段,所获得的《新药证书》和一类中药生产批件形成无形资产1.51亿元人民币,实现49%高比例的技术成果入股。同时,由于该项科研成果在发明手性化合物天然药物的工业化生产技术、在发现抗肿瘤转移基因的作用机制、在系统创制研究国家第一个单体中药新药方面具有突出的高技术创新性,被誉为“新世纪中药抗癌研究的重大突破”,树立了中药现代化的典范。
高技术的工业化发展阶段(2001~2002)
2001年6月,大连富生天然药物开发有限公司成立,注册资金200万元。2002年8月,富生公司4000平方米的新药研发中心大楼建成,专业从事天然药物的开发研究。在此期间,富生公司以中标性生产研究的合作方式,完成了美国N公司下达的15种高纯度植物原料药工业化生产工艺的开发研究项目,并已公斤级小批量出口美国和韩国。与此同时,富生公司系统地进行5个单体新药的开发研究,在2-5年内将获得国家药品监督管理局颁发的《新药证书》和生产批件。此外,富力博士主持完成国家科技部中药现代化项目——人参皂甙Rg3及制剂参一胶囊的国际化二次开发研究,深入研究了Rg3抗肿瘤转移的作用机制,并编制了质量标准、制剂规程及设备操作等GMP管理软件,为Rg3走向国际市场奠定了基础;鲁岐博士主持完成了国家计委高技术产业化示范工程项目——Rg3系列新产品产业化示范工程,在分公司(吉林亚泰制药有限公司)建成了GMP新药厂,为富生公司的产业化发展,积累了宝贵的经验。
在工业化生产技术开发阶段,公司完成了15种高纯度植物原料药工业化生产工艺的开发研究项目,形成了系列具有国际竞争力的植物原料药工业化生产技术,为产品走向国际市场,奠定了深厚的技术基础; 5个单体新药的深度开发研究,为企业的长久发展,储备了高技术附加值的专利型品牌名药。
产业化的企业规模发展阶段(2002~2003)
2003年1月,大连富生制药有限公司成立,注册资金3000万元。自筹建期开始,进行生产基地建设,共投资2500万元,建成了6000平方米GMP标准厂房,安装设备40台套,其年生产能力见表。富生制药厂设有技术部、生产部、质检部、销售部、财务部、物资部、动力部、安保部及总务部等;目前正在生产高纯度植物原料药、高级保健食品及供临床试验研究用的3种单体新药。
大连富生制药有限公司产品生产能力一览表
项 目 品 种 |
年 生 产 能 力 |
系列植物原料药
LQD片
LQD冻干粉针
参百益胶囊保健食品 |
100~1000公斤
5~10亿片
100~200万支
500~2000万盒 |
产业化规模发展阶段,公司建立了产业化生产基地,形成原料药、保健食品和单体新药不同剂型多条生产线,市场销售已在国内形成基本格局和重点区域网络,同时在东南亚及北美的原料药及保健食品市场已产生良好的品牌影响。富生公司正在向集科研、生产、销售于一体的现代高技术制药企业迈进,将创造出更加辉煌灿烂的明天,为中国民族制药工业树立起一面现代化和国际化旗帜。
国际化的现代医药企业集团发展阶段(2002-2009)
2003年 新药生产基地通过国家药监局GMP认证;
2003年 单体新药研发中心通过国家级标准科研机构认证;
2003-2008 形成国际知名的高纯度植物药工业化生产工艺高技术研发中心;
2005-2009 形成出口植物原料药生产基地,年出口额1000~2000万美元;
2005-2009 参百益保健食品生产销售中等规模,年销售收入2~3亿元人民币;
2004-2007 5个单体新药获得国家药监局《新药证书》和生产批准文号;
2004-2009 新药生产销售中等规模,年销售收入5~10亿元人民币。 |